再鼎醫藥

智通財經APP獲悉，週一，再鼎醫藥(ZLAB.US)漲逾10%，報20.50美元。消息面上，再鼎醫藥週一宣佈，其自研靶向DLL3的抗體偶聯藥物(ADC)Zoci(zocilurtatug pelitecan，原ZL-1310)獲美國FDA授予快速通道資格，用於治療經一線標準治療後進展的肺外神經內分泌癌(epNECs)。

據悉，epNECs為侵襲性強、預後差的惡性腫瘤，全球約10萬人患病，無獲批靶向療法與標準治療方案，存在巨大未滿足醫療需求。此前2025年5月，Zoci已獲FDA快速通道資格，用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)治療。

此外，2026年AACR年會公佈的Ib/II期註冊研究顯示，Zoci用於多線治療失敗的epNEC患者，客觀緩解率(ORR)達38.2%，且安全性可控，僅中性粒細胞減少為唯一≥3級且多例出現的治療相關不良反應。目前Zoci的epNEC臨牀項目正推進註冊，已與藥監部門溝通註冊計劃。